Près d’une centaine de participants ont assisté au Biopharma Innovation Summit organisé par Genopole et Croda Pharma, événement centré sur les nouvelles technologies favorables au développement des biothérapies (formulation, systèmes d’administration et systèmes adjuvants).
Croda Pharma, leader dans le domaine des excipients pharmaceutiques, adjuvants vaccinaux et systèmes de livraison lipidiques et Genopole ont associé leurs expertises pour monter ce premier Biopharma Innovation Summit.
Accueillis par Gilles Trystram, directeur général de Genopole et Guillaume Douillet, président de Croda Pharma, près d’une centaine de participants ont saisi cette occasion pour s’informer des recherches et technologies lancées pour favoriser le développement de la bioproduction, augmenter les rendements tout en garantissant une qualité optimale.
Gilles Trystram a souligné la mission de Genopole et l’intérêt stratégique de l’événement : « Genopole assure le continuum de l’innovation biotech, de la recherche fondamentale portée par 17 laboratoires sous tutelle des grands organismes de recherche français, jusqu’à l’échelle industrielle dans le domaine notamment de la santé, des biothérapies mais aussi du diagnostic, de l’accompagnement du parcours patient… Nous accompagnons la croissance de 66 entreprises dont la moitié sont investies dans le domaine de la santé. Répondant à cet objectif, cette journée offre aux sociétés une opportunité d’élargir leurs réseaux, d’augmenter leur visibilité, d’ouvrir des pistes de collaborations et de financements« .
Grâce à cet événement, les startups accompagnées ou alumni de Genopole, ont pu faire valoir leur innovation auprès d’un public composé d’entreprises pharmaceutiques, d’investisseurs, d’autres sociétés de biotechnologies, de chercheurs académiques et de personnalités d’organisations institutionnelles partenaires comme la SATT Paris-Saclay et France Biolead.
Ces quatre sociétés, directement concernées par la thématique de la journée, ont bénéficié d’un éclairage particulier :
- AGS Therapeutics (installée à Genopole) : Manuel Vega, président fondateur, a présenté la technologie innovante de AGS qui développe des vésicules extracellulaires de microalgues (MEVs) comme système d’administration de produits thérapeutiques, vaccins et thérapies géniques. Les MEV d’AGS, dérivés de l’algue unicellulaire Chlorella, sont faciles à produire en grandes quantités en utilisant seulement de l’eau, de la lumière et des sels. Pouvant être chargés avec une multiplicité de modalités (ARNm, ARNsi, oligos, plasmides, peptides, protéines), elles sont administrées par des voies non-invasives (orale, nasale, topique oculaire…) et permettent de cibler des tissus difficiles à atteindre (épithélium intestinal, rate, rétine, choroïde, neurones …).
- SE Therapeutics (Gene.iO, alumni Shaker, installée à la pépinière Genopole) : Daniel Hamaoui, président et fondateur, développe de nouvelles méthodes d’administration de produits biologiques dans les cellules au bénéfice des thérapies cellulaires et géniques. Fondées non plus sur l’utilisation de vecteurs viraux mais sur des vecteurs protéiques, ces méthodes brevetées pourraient réduire significativement les coûts de fabrication pour favoriser l’industrialisation des biothérapies.
- bYoRNA (alumni Gene.iO) : Thierry Ziegler, co-fondateur, directeur technique et opérationnel, a présenté la société dédiée au développement et bioproduction d’ARN messager (ARNm) thérapeutique par fermentation en levure. Cette technologie innovante permettra de produire un ARNm humanisé en une culture cellulaire unique et ainsi fournir des ARNm de qualité tout en réduisant les coûts par rapport à la synthèse enzymatique d’ARNm.
- Abolis (installée à Genopole) : Gwenaël Servant, vice-président business & stratégie, a exposé lors d’une table ronde, la solution de la société pour produire de façon biosourcée, des molécules d’intérêt jusque-là dérivées de ressources fossiles (matières premières, intermédiaires, actifs). Abolis qui a récemment levé 35 M€ auprès d’industriels et d’investisseurs en quête d’innovations durables, vise plusieurs marchés, la santé, les cosmétiques, l’alimentation, la chimie …
Au programme du Biopharma Innovation Summit, pitchs et tables rondes
Genopole remercie Paul-Henri Derrien, directeur Développement Industriel de France Biolead, qui a animé, avec Rebecca Wood, responsable du développement durable à Croda Pharma, la table ronde « Durabilité et bioprocédés : sont-ils compatibles ? » à laquelle ont participé Gwenaël Servant de Abolis, Alexandre Fontayne, directeur scientifique Biologics Unither Pharmaceuticals, James Humphrey, R&T Specialist et Dennis Christensen, head of Global R&D Adjuvant Systems de Croda Pharma.
La discussion a porté sur l’intégration de la durabilité dans les processus de bioproduction et sur les étapes déjà franchies. Les intervenants ont souligné l’impact des réglementations sur les CDMO ainsi que les bénéfices des pratiques durables aussi bien sur le plan économique que sur l’image de marque de l’entreprise.
Une seconde table ronde intitulée « Essais cliniques phases 1 et 2 : comment surmonter les obstacles réglementaires et financiers ? » a suivi. Animé par Laurent Pépin, consultant biotech, l’échange a donné la parole à Joël Crouzet, entrepreneur en biotechnologie, Sam Collaudin, expert en stratégie biotech et Adrien Clavairoly associé principal de AdBio Partners, société d’investissement en sciences de la vie.
En Europe, la course aux financements est compliquée aux premiers stades des essais cliniques. Peu d’investisseurs osent s’y aventurer en raison de risques élevés et de faibles rendements. Moins nombreux, les tours de financement engendrent toutefois de plus gros financements que par le passé, pour les essais cliniques post phase 1 ou post phase 2. Les intervenants ont donc conseillé de ne pas freiner son ambition et de solliciter un haut niveau de financement, dès lors que l’innovation est protégée par un brevet, repose sur une vision claire et un plan de développement complet, validé par des KOL, intégrant le recours à une CRO bien au fait des questions réglementaires pour la réalisation des premiers essais cliniques, prenant garde à ne pas prévoir un exit précoce ou à s’engager pour la production avec certains pays comme la Chine pour ne pas se fermer les portes du marché américain … La structuration de ce plan de développement est cruciale pour rassurer les investisseurs. Autre atout de poids, l’obtention de financements publics issus notamment de Bpifrance ou de l’Europe (EIC) peut créer un effet de levier efficace auprès des VC.
Généthon et Yposkesi ouvrent leurs portes
La journée de rencontres a été précédée d’une journée de visites le 13 novembre, qui a mis en lumière la dimension recherche du biocluster. Plusieurs laboratoires de Généthon (AFM-Téléthon), ont ouvert leurs portes aux visiteurs reçus ensuite par Yposkesi (SK pharmteco Company), implanté sur le campus de Genopole.
Patrick Santambien, directeur du développement technologique de Généthon, a présenté aux visiteurs les axes de recherche en direction des maladies rares.
Le Zolgensma®, premier traitement de thérapie génique autorisé dans la SMA (amyotrophie spinale proximale liée à SMN1), commercialisé par Novartis, repose sur des brevets développés par Généthon. Autre pathologie visée, la myopathie de Duchenne : en 2020, Généthon a obtenu l’autorisation de l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) pour démarrer un essai clinique de thérapie génique utilisant un vecteur viral de type AAV pour délivrer une version raccourcie du gène de la dystrophine, protéine qui permet aux muscles de bouger (microdystrophine). Les résultats obtenus à ce jour indiquent une bonne tolérance, une expression significative de la microdystrophine et une amélioration fonctionnelle notable chez les patients.
La visite s’est poursuivie dans le laboratoire « maladies neuromusculaires et thérapies géniques » de Ana Buj-Bello, directrice de recherche Inserm, responsable de l’équipe maladie neuromusculaires et thérapies géniques. Son laboratoire a collaboré avec des équipes américaines (Université de Washington et de la Harvard Medical School) pour développer une thérapie génique contre la myopathie myotubulaire, caractérisée par une faiblesse musculaire sévère ou moyenne qui affecte exclusivement les garçons.
Autre axe de recherche : les maladies métaboliques héréditaires rares affectant le foie. Guiseppe Ronzitti responsable du laboratoire « Immunologie et maladies du foie« , a exposé le développement de vecteurs de thérapie génique contre le syndrome de Crigler-Najjar et les glycogénoses hépatiques et musculaires, comme la maladie de Pompe ou la maladie de Cori. Patrick Santambien est ensuite revenu sur l’optimisation des procédés de production de vecteurs viraux pour les thérapies géniques, explorée au sein du laboratoire des technologies de bioproduction, en collaboration avec des partenaires tels que Thales, pour l’intégration de solutions IA ou Samabriva pour développer des procédés de fabrication de vecteurs AAV à partir de systèmes d’expression d’origine végétale.
Suite logique de la visite, après la recherche, la production. Direction Yposkesi (SK pharmteco Company), CDMO qui développe et industrialise des procédés de production de vecteurs thérapeutiques pour traiter des maladies génétiques. Les visiteurs ont suivi tout le parcours de développement, de montée à l’échelle, de production et de purification des vecteurs thérapeutiques, étapes réalisées dans un environnement stérile strictement contrôlé.
Cette journée de visites et de rencontres, aura apporté de nombreuses informations et contacts utiles à la croissance des sociétés accompagnées par Genopole.
Genopole remercie Medicen et MabDesign pour leur soutien à la communication de l’événement auprès de la communauté biotech, qui a contribué à son succès.
